Обозначение хирургических игл

Как читать обозначения на упаковке медицинских игл

21.02.20 | КЕНЕК | Источник: www.kenek.ru В этой статье мы расскажем о том, как читать информацию на упаковке игл и на индивидуальном блистере иглы.Информация представлена на примере конкретного производителя,но актуальна для инъекционных игл других фирм-производителей,

с возможными незначительными изменениями в списке характеристик.

Рассмотрим обозначения на упаковке игл (100шт.) и индивидуальном блистере (1шт.)На примере иглы:

Количество 

100 – в данной упаковке содержится 100шт. инъекционных игл.Касательно инъекционных игл – это классический вариант фасовки. Если рассматривать другие типы игл (не для спинальные, губера и др), то возможны варианты другой тарности: 10, 25, 50 шт/уп., но об этом в другой раз))

Наименование продукции

Производитель, бренд
В данном случае: производитель B.Braun [Б.Браун], а инъекционные/пункционные иглы у данной фирмы носят название Sterican [Стерикан]Для примера, другие производители и их инъекционные иглы: КДМ ( КД-Файн ), Бектон Дикинсон ( БД Микроланс), СФМ (СФМ), Ри.Мос ( Мезорам), Биотекне (Мезо-Релле) и другие.
 

РАЗМЕР

ТОЛЩИНАпервые цифры: 21G [читается “гейдж”] =  примерно 0,8мм.= зелёныйй цветОбозначают наружный диаметр иглы. 

G – по шкале Гейдж (специальная система, подробнее по этой ссылке)

0,8 мм – толщина иглы (внешний диаметр) в миллиметрах (внутренний будет меньше и обусловлен толщиной стенки), в миллиметрах значение примерное – сотые доли обычно не указывают

оранжевый цвет – это цветовой код для быстрого определения толщины иглы мед.персоналом (специальная система, подробнее по этой ссылке)

ДЛИНАвторые цифры: 4 3/4 дюйма = примерно 120 мм (12 сантиметров)1″ = 1 дюйм120 мм – длина рабочей, металлической части иглы (то есть от пластикового основания до кончика среза иглы), в миллиметрах значение примерное – сотые доли обычно не указываютПроксимальным концом металлическая часть надёжно впаяна в пластиковое основание иглы. Дистальный конец имеет трёхгранную заточку (алмазную или лазерную), что облегчает проникновение иглы в ткани организма, минимально их травмируя.

АРТИКУЛ

Каталожный номер, REF изделия обозначается цифрами и/или буквамиОчень важно знать этот номер, если вы планируете приобрести именно это изделие в будущем, а не его аналогНа примере REF иглы: 4665643Используя этот каталожный код иглы вы всегда сможете безошибочно идентифицировать необходимый вам товар (заказать его в каталоге, узнать наличие и тд).

Номер партии

Товары поступают с завода партиями.

LOT – это номер конкретной партии Эти цифры будут меняться от поставки к поставке, каждый раз новыеВ текущем примере номер партии товара: 19H30G8651 – для чего он может понадобиться?Например, для уточнения у продавца (у КЕНЕК, то бишь) номера ГТД (грузовая таможенная декларация) – документа, оформляемого при перемещении товаров через таможенную границу государства.Этот номер просим запрашивать сразу после покупки, поскольку найти его спустя даже месяц – уже затруднительно, поиск займёт много времени.

Срок годности

Значок песочные часыСрок годности игл обусловлен их стерильностью. В классическом варианте это 5 лет с момента изготовления.Срок годности указан на упаковке изделия и на каждом индивидуальном блистере.Бояться остаточного срока 1 год из изначальных 5 совершенно не нужно.

С иглой всё в порядке, если она хранилась в соответствующих условиях при нормальной влажности и температуре.

В КЕНЕК теплые сухие склады, где товары хранятся в идеальных условиях!Также просим принять во внимание, что мы не производим фотосъемку каждой новой партии товара, потому срок годности товара в вашем заказе не совпадает с фото (как правило, он лучше).

Срок годности конкретного товара на нашем складе вы можете запросить у менеджера в комментарии к заказу.На нашем примере срок годности 2024-08-01, то есть медицинское изделие необходимо использовать до 1 августа 2024 года.Срок годности 5 лет, не сложно вычислить дату производства, на момент написания данной статьи этой игле всего полгода со дня рождения

СТЕРИЛЬНОСТЬ

Значком Sterile указывается то, что данное медицинское изделие стерильно.Обычно иглы стерилизуют оксидом этилена.Значок “Этилен Оксид” есть на упаковке в виде 2х букв EO

Однократное применение

Одноразовые инъекционные иглы запрещены для повторного использования. Нельзя кипятить, стерилизовать и т.д. Даже для собачки. Даже для нелюбимой.Вопрос не только в стерильности и апирогенности, а ещё и в том, что изделие не монолитное, в состав входит пластик и клей, попросту могут расплавиться.

Срез иглы

Обозначается буквами, дополнительно стрелочкой указано, какой именно вид среза у данной иглы.
На нашем примере срез длинный (это классический вариант), обозначается буквами BL/LB и графически, указано стрелкой.
 
Также бывает короткий срез иглы, в этом случае будет буквенной обозначение BC/SB стрелка будет указывать на верхнее изображение.

Маркировка СЕ 

Маркировка CE (аббревиатура фр. Conformité Européenne — «европейское соответствие») — специальный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам.

Маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. Однако следует учитывать, что знак CE не является символом качества продукции. Решение 768/2008/EC (DECISION No 768/2008/EC), принятое 9 июля 2008 года, регулирует права и обязанности по применению маркировки СЕ (CE Mark).

Согласно данному Решению Европейского Парламента, существуют рекомендации странам Европейского союза по контролю над внутренним рынком ЕС по обороту продукции, подлежащей обязательной маркировке знаком СЕ. В странах Европейского Сообщества введены административные и уголовные наказания за нарушения правил, которые касаются применения маркировки СЕ.

Продукция, не соответствующая директивам и гармонизированным стандартам Европейского союза, обязывающих нанесение знака СЕ (CE Mark), не допускается на внутренний рынок ЕС. Однако следует отметить, что не для всех групп товаров требуется нанесение маркировки СЕ.

Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды.

Значок две стрелки, образующие круг

Знак “Grune Punkt» – в переводе с немецкого это «Знак Зеленая точка», хотя стрелки могут быть не только зеленого цвета – в нашем случае, черного.

Этот символ на свой товар ставит производитель, который оказывает финансовую помощь программе переработки отходов из Германии «Eco Emballage», что означает «Экологическая упаковка».

Именно Германии, поскольку выбранный нами пример – иглы немецкого производителя Б.Браун.Не ищите этот значок на российских упаковках (если нашли, то начинайте сильно удивляться).

Идентификатор PZN

PZN — (нем. Pharmazentralnummer) — общенемецкий идентификатор лекарственных средств, БАДов, медицинских и некоторых косметических продуктов, а также вспомогательных средств/Нам, в России.. пожалуй, ни к чему))) но раз уж в КЕНЕК решили рассказать вам о значках на упаковке, то продолжаем есть попкорн и внимательно читать

ПЕРЕВОД

нерусских надписей на блистере.Часто на упаковке содержится дополнительная наклейка, на которой имеется полный перевод всех иностранных надписей, которые имеются на товаре.Но если вам достался блистер (без упаковки), при покупке товара штучно, эту информацию вы можете не увидеть.

Hypodermic needle – иглы для подкожных инъекций.

Sterile – стерильно
Einmal Injections Kanule – канюля для одноразовой инъекции (канюлей часто называют металлическую часть иглы – подробнее читайте в нашей статье Игла медицинская одноразовая инъекционная. Характеристики. )
..вроде ничего не забылиесли что-то новое на упаковках игл нарисуют, постараемся дополнить статью :)спасибо, что вы с нами!

Данная статья является интеллектуальной собственностью компании КЕНЕК
При использовании материалов сайта

ссылка на источник обязательна

КЕНЕК

Источник: https://kenek.ru/articles/kak-chitat-oboznachenija-na-upakovke-medigl

Хирургические иглы многоразовые

Хирургические иглы изготавливаются из нержавеющей стали. Для предотвращения проворачивания в иглодержателе изогнутые иглы имеют плоскоовальную часть.
Вид изготовленияИглы выпускаются: прямые, с изогнутым концом, изогнутые на 2/8, 3/8, 4/8 и 5/8 окружности; с круглыми и трехгранным острием, с пружинящей и непружинящей формой ушка.

Область применения

В зависимости от вида, иглы применяются для сшивания кожи, мышц и сухожилий, для сосудистого и кишечного шва, обшивания глазного шва, при анатомических вскрытиях.

Стерилизация

Сухим горячим воздухом при температуре 180+10°С. Возможна стерилизация в автоклаве. Помните! Повышение температуры снижает твердость острия игл и упругость пружинящего ушка.

• Иглы хирургические КМИЗ / Россия
• Иглы хирургические Mani / Япония
• Иглы хирургические Resorba / Германия

Хирургические иглы многоразовые Ресорба / Германия

Немецкая компания Resorba предлагает одноразовые и многоразовые иглы. Иглы компании выпускаются различными по кривизне, длине, диаметру, поперечному сечению тела и сечению острия. Произведены в соответствии с требованиями Немецкой Медицинской Энциклопедии, Das Deutsche Arzneibuch (DAB) и Европейской Фармакопеи.

Режущая обратная игла1/2 и 3/8 круга, прямая (HS, DS, GS)• треугольное сечение на всем протяжении• минимальная травматизация тканей

• область применения: плотные ткани, кожа

Колющая игла• 1/2, 5/8, круга, прямая (HR, FR, GR)• тело иглы круглое, уплощенное в середине для лучшего захвата в иглодержателе• коническое, очень гладкое острие иглы облегчает проникновение

• область применения: мягкие ткани, мышцы, фасции,слизистые оболочки и др.

Круглая с режущим острием• 1/2, или прямая = HRТ, GRT• острие иглы с треугольной или прямой заточной 1-2 мм

• уменьшение канала, образуемого в тканях, по сравнению с режущей иглой

Шпателевидная игла• 1/2, 3/8 1/4 круга или прямая = HSPM, DSPM, VSPM, GSPM• уплощеное тело иглы, режущие края, ручная заточка

• области применения: офтальмология; микрохирургия

Иглы хирургические многоразовые Mani / Япония

Предназначены для сшивания биологических тканей в хирургии. Изготовлены из нержавеющей стали.
Особенности:• Хирургические иглы Mani особым образом полируются и затачиваются, обеспечивая превосходное проникновение в ткани.

Плавный переход от тела иглы к ушку позволяет уменьшить травмирование тканей.• Иглы со специальным рессорным ушком препятствуют повреждению, застреванию и натягиванию нити благодаря закругленным краям ушка и паза для шовного материала.• Высокая острота игл.

Благодаря использованию уникального метода кремниевого покрытия иглы обладают высокой прокалывающей и режущей способностью, которая сохраняется в течение очень длительного рабочего времени, включающего как непосредственное использование игл, так и их стерилизацию и хранение.• Сверхгладкая поверхность игл.

На них практически отсутствуют трещины, раковины, вмятины, царапины и заусенцы.• Высокая упругость, позволяющая избегать повреждений при захвате иглодержателями.• Высокая изломостойкость, что обеспечивает повышенную безопасность игл.

• Обладают высокой прочностью и способны выдержать большое количество циклов стерилизации, в полном объеме сохраняя первоначальные рабочие характеристики.• Отличаются высокой коррозионностойкостью.

• Иглы хранятся в удобных упаковках, которые являются также водонепроницаемыми.

Варианты исполнения:

Иглы режущие• Часто применяются для выполнения оперативных вмешательств. Применяются для наложения кожных швов, поскольку легко проходят сквозь прочную и плотную живую ткань.• Обладают двумя режущими краями на внешней стороне и одним на внутренней.• В поперечном сечении игла режущая имеет трехгранную форму.• Игла состоит из ушка, тела и кончика.

Иглы колющие

• Применяются во многих сферах хирургии, в особенности в сердечно-сосудистой хирургии. Оснащенная первоклассным острием игла колющая применяется для наложения швов на вены и артерии, а также нервы.

• Игла состоит из трех основных частей: острие, тело, ушко.

Общая информация об хирургических иглах

Хирургические иглы используются во время оперативных вмешательств для эффективного сшивания тканей различных органов и сосудов.Иглы хирургические применяются в медицине для соединения тканей в процессе хирургического вмешательства. Это важнейший из инструментов, которыми располагает современный хирург.

От того, насколько качественны хирургические иглы, зависит качество шва и возможный риск осложнений, а так же, срок реабилитации.Все хирургические иглы производятся из специальной высококачественной стали. Это гарантия износостойкости, надежности и прочности, а следовательно и максимальной безопасности иглы.

Рабочие характеристики сохраняются в течение длительного времени и допускают повторную стерилизацию и многократное применение. Такие иглы обладают достаточной упругостью, что дает возможность предотвратить случайные повреждения во время захвата иглодержателем.

Игла хирургическая многоразовая отличается гладкой, с полным отсутствием трещин и вмятин поверхностью. Она обладает высокой устойчивостью к коррозии.

Тип иглы для наложения шва выбирается в зависимости от вида планируемого вмешательства. Так, игла хирургическая колющая необходима для соединения мягких однородных тканей. Этот инструмент отличается конической заточкой и цилиндрической формой.

Для сшивания плотных тканей применяется игла хирургическая режущая. Форма этого инструмента – трехгранная. У прямой иглы одна из граней направлена вверх. У обратной – книзу. Для тканей твердых используется таперкат – колющая игла с режущей заточкой.

При микрохирургических вмешательствах применяются ланцетовидные иглы, которые не наносят повреждений тонким слоям тканей.

В современной хирургии могут быть использованы иглы изогнутые и прямые. Степень изогнутости определяется пропорционально 1/8 окружности. Наиболее востребована изогнутая хирургическая игла на 3/8 и 1/2.

Обращаем Ваше внимание, что размещенная на сайте информация несет исключительно ознакомительный характер и не является критерием соответствия техническому заданию. Для получения подробной информации просим отправлять запрос по адресу: shov@medicalpro.ru

Источник: https://xn--80ahcnkhbwik.xn--p1ai/hirurgicheskie-igly-mnogorazovye/

Информация о съемных иглах шприцев. Цветовая маркировка, заточка и прочее

 Иглы отличаются по конструкции, углу скоса, способу крепления и длине. Таблица, показывающая какая игла применяется при какой процедуре.

С размерами и маркировками можно ознакомиться в следующей таблице:

 Обозначения: К – Короткий; С – стандарт; Т – тонкостенная; И – интрадермальный.

16G

1.6×40

К

Т

Белая

White

18G

1.25×40

К

Т

Розовая

Pink

18G

1.25×50

К

С

Розовая

Pink

19G

1.1×25

С

Т

Кремовая

Cream

19G

1.1×40

С

Т

Кремовая

Cream

19G

1.1×50

С

Т

Кремовая

Cream

20G

0.9×25

С

Т

Желтая

Yellow

20G

0.9×40

С

Т

Желтая

Yellow

21G

0.8×16

С

Т

Зеленая

Green

21G

0.8×25

С

Т

Зеленая

Green

21G

0.8×40

С

Т

Зеленая

Green

21G

0.8×50

С

С

Зеленая

Green

22G

0.7×25

С

Т

Черная

Black

22G

0.7×30

С

Т

Черная

Black

22G

0.7×40

С

Т

Черная

Black

22G

0.7×50

С

C

Черная

Black

23G

0.6×25

С

Т

Голубая

Blue

23G

0.6×30

С

Т

Голубая

Blue

24G

0.55×25

С

С

Фиолетовая

Violet

25G

0.5×16

С

С

Оранжевая

Orange

25G

0.5×25

С

С

Оранжевая

Orange

26G

0.45×13

С

С

Коричневая

Brown

26G

0.45×10

И

С

Коричневая

Brown

26G

0.45×16

С

С

Коричневая

Brown

27G

0.4×13

С

С

Серая

Gray

27G

0.4×19

С

С

Серая

Gray

30G

0.29×13

С

С

Желтая

Yellow

 Скос острия маркируется следующим образом: AS – коническое острие; 2 – скос находится под углом от 10 до 12 градусов; 3 – острие тупоконечное; 4 – скос острия 10-12 градусов, при необходимости на заказ скашивается до 45 градусов; 5 – острие коническое, отверстие сбоку.

Купить иглы

Перейти в каталог, где можно подобрать и КУПИТЬ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ИГЛЫ

Виды игл

    Иглы бывают в индивидуальной стерильной упаковке и в комплекте со шприцем. Игла в комплекте шприца может быть надета или приложена.

Иглы на шприцах могут быть интегрированными (несъемными с цилиндром) и отдельными. Игла может просто надеваться на шприц или вкручиваться в него. Подобную конструкцию имеет шприц Луер Лок (Luer-lock).

    Длина иглы подбирается в зависимости от характера проводимой инъекции. Шприц с большой иглой используется при проведении инъекции в плотные ткани. Чем тоньше острие, тем менее болезненным будет укол c одной стороны, с другой тонкая игла позволяет легко провести прокол резиновой пробки при наборе раствора в шприц.

Для внутримышечного введения применяются 60-ти миллиметровые, для подкожных – 25-ти миллиметровые, для внутрикожных – до13 мм, для введения препаратов в вену – 40 мм. Самыми тонкими и короткими иглами проводят подкожные и внутрикожные инъекции.  Шприцами с такими иглами проводят инсулинотерапию и иммунизацию.

Инсулин с ее помощью вводится больному безболезненно.

Отдельно стоящим видом игл являются пункционные иглы.

Пункционная игла предназначена для ангиографических исследований и проведения пункций. Отличительно особенностью данных игл является их толщина от 2 миллиметров.

Типы соединения со шприцем

Луер (Luer slip)

Стандарт для шприцев объемом 1-100 мл

Игла надевается на шприц

Луер Лок (Luer lock)

Констрация обеспечивает надежную фиксацию иглы. Используется при заборе биоматериала, при проколе плотных тканей. Особенно популярны в психиатрии.

Игла вкручивается

Катетерный тип

Применяется при кормлении через зонд или при необходимости введения раствора через катетер

Конструкцией игла
не предусмотрена

Интегрированная игла

Конструкция в шприцах объемом до 1 мл включительно

Игла несъемная,
интегрированная вместе с цилиндром

Инструмент с двумя иглами

 В соответствии с ГОСТ Р 52623.4-2015 при проведении инъекции необходимо использовать две иглы. Через одну иглу набирается препарат, с помощью другой иглы – производится его введение.

При наборе лекарств, особенно если флакон с ними имеет резиновую крышечку, игла шприца после использования немного притупляется, поэтому делать ею инъекцию не только болезненно, но и нестерильно.

Поэтому ряд производителей комплектуют шприцы с двумя иглами в одной стерильной упаковке.

Особенности заточки острия

 Острота иглы шприца является важной характеристикой. Чем лучше заточен инструмент, тем легче он проколет ткани и менее их травмирует. Нашли применение и тупоконечные иглы, наконечник которых сглажен и имеет вид окружности. Их используют в том случае, когда необходимо уберечь сосуды или рыхлые ткани от резекции.

У игл различного применения острие может отличаться:

1. У колющей: коническое и гладкое для прокола мышц, мягких тканей и слизистых оболочек.
2. У режущей: трехгранное, обратно-режущее для минимального травмирования кожи и мягких тканей.
3. У колюще-режущей: трехгранная заточка для прокола плотных тканей, склерозированных сосудов, сухожилий и ангиопротезов.
4. У сосудистой: коническое и гладкое, применяемое в отношении сосудов и ангиопротезов.
5. У упрочненной: круглое коническое острие с трехгранной заточкой для легкости проникновения в ткани.
6. У стернотомической: круглое коническое острие с трехгранной заточкой, применяемое для закрепления грудины после стернотомии.
7. У офтальмохирургической: шпательная заточка боковых режущих тканей, нашедшая применение в микрохирургии и офтальмологии.

Обзор производителей

 Проблема производства игл в России стоит достаточно остро. В настоящий момент производят иглы ООО МПК «Елец» и ОАО “Медикоинструментальный завод имени В.И. Ленина”.

Остальные российские производители шприцев комплектуют шприцы иглами японского, китайского и немецкого производства. Основную долю игл составляют иглы китайского производства.

Самыми известными иностранными производителями игл являются:

• KDM (Германия)
• Ningbo Greetmed Medical Instruments Co
• ANHUI EASYWAY MEDICAL

 Сегодня отечественные и импортные производители выпускают инсулиновый шприц со съемной иглой. Он абсолютно стерилен, как и оборудование с интегрированной иглой, и является одноразовым. Такое оборудование набирает популярность в косметологии, когда требуется сделать несколько инъекций за одну процедуру, но каждый раз необходима новая игла.

Утилизация

 В ряде лечебных учреждений установлено современное оборудование, которое позволяет утилизировать использованные иглы непосредственно в учреждении здравоохранения. С этой целью могут использоваться специальные деструкторы.

В них производится перемалывание и сжигание отработанных материалов. После обезвреживания отходы возможно разместить на свалках.

Если в медицинской организации нет специализированного оборудования, то оно обязано упаковывать отходы в плотные емкости и отправлять на утилизацию в специализированные учреждения.

Материал подготовлен при использовании следующих источников:

Источник: https://05ml.ru/spravochnik/Igly_shpritsov/